Dispositivi Medici

Cosmesit è specializzata nella progettazione e produzione di dispositivi medici conto terzi, offrendo soluzioni sicure e personalizzate per aziende del settore medicale, farmaceutico ed estetico professionale.

Operiamo secondo il sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 (ISO 13485:2016), standard internazionale specifico per la produzione di dispositivi medici.

 

Questa certificazione garantisce:

  • Controllo rigoroso dei processi produttivi
  • Tracciabilità completa delle materie prime
  • Gestione del rischio conforme alla normativa vigente
  • Conformità ai requisiti regolatori europei

Abbiamo la possibilità di produrre Dispositivi Medici di Classe I e di Classe IIa, in formulazioni quali gel, creme e unguenti.

Campi di applicazione

I Campi di Applicazione a cui facciamo riferimento sono

  • Uso Topico: Dispositivi per applicazione cutanea con funzione protettiva, lenitiva o di mantenimento terapeutico.
  • Uso Oftalmico: Soluzioni e formulazioni specifiche per l’area perioculare o per applicazioni su supporti monouso di varia natura.
  • Mantenimento Terapeutico: Prodotti studiati per supportare a livello domiciliare protocolli dermatologici e trattamenti medici.
  • Applicazione Topica in Abbinamento a Dispositivi Elettronici: Formulazioni specifiche per utilizzo con apparecchiature medicali o elettromedicali, come ad esempio gel conduttivi destinati a supportare trattamenti con dispositivi elettronici.